Компанија Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. је успешно добила CE сертификат у складу са Правилником о медицинским уређајима Европске уније 2017/745 (назива се „MDR“) 19. јула 2023. године, број сертификата 6122159CE01, обим сертификације су уринарни катетери за једнократну употребу (Фолијеви катетери), а посебно укључује двосмерни силиконски Фолијеви катетер, тросмерни силиконски Фолијеви катетер, двосмерни силиконски Фолијеви катетер са Тимановим врхом и тросмерни силиконски Фолијеви катетер са Куде врхом. Тренутно, Kangyuan Medical је усвојила MDR сертификат за следеће производе:

Ендотрахеалне цеви за једнократну употребу;

Стерилни катетери за усисавање за једнократну употребу;

Кисеоничке маске за једнократну употребу;

Назалне кисеонске каниле за једнократну употребу;

Гедел ервејз за једнократну употребу;

Ларингеална маска за дисајне путеве;

Анестезијске маске за једнократну употребу;

Филтери за дисање за једнократну употребу;

Дисање за једнократну употребу;

Уринарни катетери за једнократну употребу (Фолеј).

ЕУ MDR сертификација показује да производи компаније Kangyuan Medical испуњавају захтеве најновије ЕУ уредбе о медицинским уређајима 2017/745, имају најновије услове приступа тржишту ЕУ и могу се наставити легално продавати на релевантним прекоморским тржиштима, постављајући чврсте темеље за даљи улазак на европско тржиште и промоцију процеса интернационализације.