Недавно, Хаииан Кангиуан МедицалИнструмент Цо., Лтд. успешно је прошао ИСО13485:2016 сертификат система управљања квалитетом медицинских уређаја.Цео преглед траје три дана,rвезано за систем управљања квалитетом, идентификацију и анализу процеса, одговорности управљања, преглед менаџмента, циљеве квалитета, анализу података, људске ресурсе, инфраструктуру, процесе везане за купце, дизајн и развој, набавку, производњу и пружање услуга и складиште, управљање ризиком, процес верификација, верификација стерилизације, следљивост, статус идентификације, заштита производа, контрола опреме за праћење и мерење, задовољство купаца Повратне информације (укључујући поступање са рекламацијама), систем упозорења, интерна ревизија, контрола неусаглашених производа, корективне и превентивне мере, преглед техничке документације итд.

This ревизија, верификована од стране ревизорског тима на лицу места, потврдила је да се сви процеси Кангиуан Медицал истраживања и развоја, производње и продаје спроводе у складу са одредбама докумената система менаџмента квалитетом, и препоручује се издавање сертификата.

Као међународно признати стандард система управљања квалитетом за индустрију медицинских уређаја, нови стандард ИСО13485:2016 (систем управљања квалитетом медицинских уређаја за регулаторне захтеве) званично је објављен 1. марта 2016. године.Верзија из 2016. новог стандарда ИСО13485 додаје велики број најбољих пракси у индустрији медицинских уређаја, компатибилних са захтевима неких националних прописа о медицинским уређајима, представља систем управљања квалитетом и регулаторну регистрацију и надзор који су ближе комбиновани стандарди.

Кангиуан Медицал је по трећи пут прошао сертификацију, што не само да одражава свеобухватно признање Кангиуан производа од стране међународних организација за стандардизацију, већ и означава даљу стандардизацију, стандардизацију и интернационализацију Кангиуан медицинског система управљања квалитетом.

Тренутно, Кангиуан Медицал такође обавља америчку ФДА, апликацију за сертификацију ЕУ МДР и друге послове.Надамо се да ће уз подршку све више и више глобалних „пасс“, Кангиуан покрити све врсте силиконских катетера, температурних катетера, катетера за дисајне путеве у ларингеалној маски, ендотрахеална цев, усиснакатетер, стомачна сонда, разне маске и други медицински потрошни производи широм света, који опслужују више пацијената широм света и помажу да се медицински потрошни производи свеобухватно унапреде!