Недавно је Хаијиан Кангјуан МедикалИнструмент Co., Ltd. је успешно положила сертификацију система управљања квалитетом медицинских уређаја по ISO13485:2016.Читав преглед траје три дана,rвезано за систем управљања квалитетом, идентификацију и анализу процеса, одговорности менаџмента, преглед менаџмента, циљеве квалитета, анализу података, људске ресурсе, инфраструктуру, процесе везане за купце, пројектовање и развој, набавку, производњу и пружање услуга и складиште, управљање ризицима, верификацију процеса, верификацију стерилизације, следљивост, статус идентификације, заштиту производа, контролу опреме за праћење и мерење, задовољство купаца, повратне информације (укључујући решавање жалби), систем упозорења, интерну ревизију, контролу неусаглашених производа, корективне и превентивне мере, преглед техничке документације итд.

This Ревизија, коју је верификовао ревизорски тим на лицу места, потврдила је да се сви процеси истраживања и развоја, производње и продаје компаније Kangyuan Medical спроводе у складу са одредбама докумената система управљања квалитетом, те се препоручује издавање сертификата.

Као међународно признати стандард система управљања квалитетом за индустрију медицинских уређаја, нови стандард ISO13485:2016 (систем управљања квалитетом медицинских уређаја за регулаторне захтеве) званично је објављен 1. марта 2016. године.Верзија новог стандарда ISO13485 из 2016. године додаје велики број најбољих пракси у индустрији медицинских уређаја, компатибилних са захтевима неких националних прописа о медицинским уређајима, што је систем управљања квалитетом и регулаторна регистрација и надзор који су ближе комбиновани стандарди.

Кангјуан Медикал је трећи пут положио сертификацију, што не само да одражава свеобухватно признање Кангјуан производа од стране међународних организација за стандардизацију, већ и означава даљу стандардизацију, стандардизацију и интернационализацију Кангјуан система управљања медицинским квалитетом.

Тренутно, Кангјуан Медикал такође спроводи пријаву за сертификацију од стране америчке Агенције за храну и лекове (FDA), пријаву за MDR сертификацију у ЕУ и друге послове.Надамо се да ће, уз подршку све већег броја глобалних „пропусница“, Кангјуан покрити све врсте силиконских катетера, температурних катетера, катетера за ларингеалну маску за дисајне путеве, ендотрахеална цев, усисавањекатетер, желудачна сонда, разне маске и други медицински потрошни материјал широм света, служећи већем броју пацијената широм света и помажући да се медицински потрошни материјал свеобухватно надогради!