中文Силиконски Фолеи катетер са температурном сондом
Паковање:10 ком/кутија, 200 ком/картон
Величина картона:52к34к25 цм
Користи се за рутинску клиничку уретралну катетеризацију или уретралну дренажу за континуирано праћење температуре бешике пацијената помоћу монитора.
Овај производ се састоји од уретралног дренажног катетера и температурне сонде. Уретрални дренажни катетер се састоји од тела катетера, балона (врећица за воду), главе водича (врха), интерфејса лумена за дренажу, интерфејса лумена за пуњење, интерфејса лумена за мерење температуре, интерфејса лумена за испирање (или не), чепа за лумен за испирање (или не) и ваздуха вентил. Температурна сонда се састоји од температурне сонде (термичког чипа), интерфејса утикача и састава жице за навођење. Катетер за децу (8Фр, 10Фр) може да садржи жицу за вођење (опционо). Тело катетера, глава водича (врх), балон (водена кеса) и сваки интерфејс лумена су направљени од силикона; ваздушни вентил је направљен од поликарбоната, АБС пластике и полипропилена; чеп за испирање је од ПВЦ-а и полипропилена; Жица за навођење је направљена од ПЕТ пластике, а температурна сонда је од ПВЦ-а, влакана и металног материјала.
Овај производ је опремљен термистором који детектује температуру језгра бешике. Опсег мерења је од 25℃ до 45℃, а тачност је ±0,2℃. Пре мерења треба користити време баланса од 150 секунди. Чврстоћа, сила раздвајања конектора, поузданост балона, отпорност на савијање и брзина протока овог производа ће испунити захтеве стандарда ИСО20696:2018; испуњавају захтеве за електромагнетну компатибилност ИЕЦ60601-1-2:2004; испуњавају захтеве електричне безбедности ИЕЦ60601-1:2015. Овај производ је стерилан и стерилисан етилен оксидом. Преостала количина етилен оксида треба да буде мања од 10 μг/г.
| Називна спецификација | Балон Волуме (мл) | Идентификациони код боје | ||
| Чланци | Француска спецификација (Фр/Цх) | Номинални спољни пречник цеви катетера (мм) | ||
| други лумен, трећи лумен | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | бледоплава |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | црна | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | бела | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | зелена | |
| 16 | 5.3 | наранџаста | ||
| Други лумен, трећи лумен, четврти лумен | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | црвена |
| 20 | 6.7 | жута | ||
| 22 | 7.3 | љубичаста | ||
| 24 | 8.0 | плава | ||
| 26 | 8.7 | розе | ||
1. Подмазивање: катетер треба подмазати медицинским мазивом пре уметања.
2. Убацивање: пажљиво убаците подмазани катетер у уретру до бешике (урин се у овом тренутку испушта), затим убаците 3-6 цм и учините да балон потпуно уђе у бешику.
3. Надувавање воде: Помоћу шприца без игле надувати балон стерилном дестилованом водом или 10% воденим раствором глицерина. Препоручена запремина за употребу је означена на левкама катетера.
4. Мерење температуре: ако је потребно, повежите спољни крајњи интерфејс температурне сонде са утичницом монитора. Температура пацијената се може пратити у стварном времену преко података које приказује монитор.
5. Уклоните: Приликом уклањања катетера, прво одвојите интерфејс линије за температуру од монитора, уметните празан шприц без игле у вентил и усисајте стерилну воду у балон. Када је запремина воде у шприцу блиска запремини ињекције, катетер се може полако извући или тело цеви може да се одсече да би се уклонио катетер након брзе дренаже.
1. Акутни уретритис.
2. Акутни простатитис.
3. Неуспех интубације због прелома карлице и повреде уретре.
4. Пацијенти које клиничари сматрају неприкладним.
1. Када подмазујете катетер, немојте користити мазиво које садржи уљну подлогу. На пример, коришћење парафинског уља као мазива изазива пуцање балона.
2. Пре употребе треба изабрати различите величине катетера у складу са узрастом.
3. Пре употребе проверите да ли је катетер нетакнут, да ли балон цури или не и да ли усис није несметано. Након повезивања утикача температурне сонде са монитором, да ли су приказани подаци ненормални или не.
4. Проверите пре употребе. Ако се утврди да било који појединачни (упаковани) производ има следеће услове, строго је забрањено коришћење:
А) након истека рока трајања стерилизације;
Б) једно паковање производа је оштећено или има стране материје.
5. Медицинско особље треба да предузме нежне радње током интубације или екстубације и да добро брине о пацијенту у било ком тренутку током сталне катетеризације како би се спречиле незгоде.
Посебна напомена: када епрувета за урин остане након 14 дана, како би се избегло да епрувета исклизне због физичког испарења стерилне воде у балону, медицинско особље може убризгати стерилну воду у балон у једном тренутку. Метода операције је следећа: држати цијев за урин у задржаном стању, извући стерилну воду из балона помоћу шприцева, а затим убризгати стерилну воду у балон према номиналном капацитету.
6. Убаците жицу за вођење у дренажни лумен катетера за децу као помоћну интубацију. Извуците жицу за вођење након интубације.
7. Овај производ је стерилисан етилен оксидом и има рок важења од три године од датума производње.
8. Овај производ је за једнократну употребу за клиничку употребу, њиме управља медицинско особље и уништава се након употребе.
9. Без провере, избегаваће се коришћење система нуклеарне магнетне резонанце у процесу скенирања како би се спречиле потенцијалне сметње које могу довести до нетачних перформанси мерења температуре.
10. Струја цурења пацијента ће се мерити између уземљења и термистора на 110% највеће номиналне вредности напона напајања мреже.
1. Преносиви монитор са више параметара (модел мец-1000) се препоручује за овај производ;
2. и/п: 100-240В-，50/60Хз, 1.1-0.5А.
3. Овај производ је компатибилан са ИСИ400 системом за праћење температуре.
1. Овај производ и повезана опрема за монитор ће предузети посебне мере предострожности у вези са електромагнетном компатибилношћу (ЕМЦ) и биће инсталирани и коришћени у складу са информацијама о електромагнетној компатибилности наведеним у овом упутству.
Производ мора да користи следеће каблове да би испунио захтеве електромагнетне емисије и заштите од сметњи:
| Назив кабла | дужина |
| Електрични вод (16А) | <3м |
2. Употреба додатне опреме, сензора и каблова изван наведеног опсега може повећати електромагнетну емисију опреме и/или смањити електромагнетну отпорност опреме.
3. Овај производ и повезани уређај за праћење не могу се користити у близини или наслагати са другим уређајима. Ако је потребно, потребно је пажљиво посматрање и верификација да би се обезбедио нормалан рад у конфигурацији која се користи.
4. Када је амплитуда улазног сигнала нижа од минималне амплитуде наведене у техничким спецификацијама, мерење може бити нетачно.
5. Чак и ако је друга опрема у складу са захтевима за лансирање ЦИСПР-а, то може изазвати сметње овој опреми.
6. Преносиви и мобилни комуникациони уређаји ће утицати на перформансе уређаја.
7. Други уређаји који садрже РФ зрачење могу утицати на уређај (нпр. мобилни телефон, ПДА, рачунар са бежичном функцијом).
[Регистровано лице]
Произвођач:ХАИИАН КАНГИУАН МЕДИЦАЛ ИНСТРУМЕНТ ЦО., ЛТД
