中文Силиконски Фолијев катетер са температурном сондом
Паковање:10 ком/кутија, 200 ком/картон
Величина картона:52x34x25 цм
Користи се за рутинску клиничку уретралну катетеризацију или уретралну дренажу за континуирано праћење температуре бешике пацијената помоћу монитора.
Овај производ се састоји од катетера за уретралну дренажу и температурне сонде. Катетер за уретралну дренажу састоји се од тела катетера, балона (кесица за воду), водеће главе (врха), интерфејса за дренажни лумен, интерфејса за лумен за пуњење, интерфејса за лумен за мерење температуре, интерфејса за испирање лумена (или не), чепа за испирање лумена (или не) и ваздушног вентила. Температурна сонда се састоји од температурне сонде (термални чип), интерфејса чепа и водилице. Катетер за децу (8Fr, 10Fr) може да садржи водилицу (опционо). Тело катетера, водилица (врх), балон (кесица за воду) и сваки интерфејс лумена су направљени од силикона; ваздушни вентил је направљен од поликарбоната, АБС пластике и полипропилена; чеп за испирање је направљен од ПВЦ-а и полипропилена; водилица је направљена од ПЕТ пластике, а температурна сонда је направљена од ПВЦ-а, влакана и металног материјала.
Овај производ је опремљен термистором који детектује температуру језгра мехура. Опсег мерења је од 25℃ до 45℃, а тачност је ±0,2℃. Пре мерења треба користити време балансирања од 150 секунди. Чврстоћа, сила одвајања конектора, поузданост балона, отпорност на савијање и брзина протока овог производа морају испуњавати захтеве стандарда ISO20696:2018; испуњавати захтеве електромагнетне компатибилности IEC60601-1-2:2004; испуњавати захтеве електричне безбедности IEC60601-1:2015. Овај производ је стерилан и стерилисан етилен оксидом. Преостала количина етилен оксида треба да буде мања од 10 μг/г.
| Номинална спецификација | Запремина балона (мл) | Идентификациони код боје | ||
| Чланци | Француска спецификација (Fr/Ch) | Номинални спољашњи пречник цеви катетера (мм) | ||
| други лумен, трећи лумен | 8 | 2,7 | 3, 5, 3-5 | бледоплава |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | црна | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | бело | |
| 14 | 4,7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | зелено | |
| 16 | 5.3 | наранџаста | ||
| Други лумен, трећи лумен, четврти лумен | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | црвена |
| 20 | 6,7 | жута | ||
| 22 | 7.3 | љубичаста | ||
| 24 | 8.0 | плаво | ||
| 26 | 8,7 | ружичаста | ||
1. Подмазивање: катетер треба подмазати медицинским мазивом пре уметања.
2. Уметање: пажљиво уметните подмазани катетер у уретру до бешике (у овом тренутку се излучује урин), затим уметните 3-6 цм и учините да балон потпуно уђе у бешику.
3. Надувавање воде: Користећи шприц без игле, надувајте балон стерилном дестилованом водом или 10% воденим раствором глицерина који се испоручује. Препоручена запремина за употребу је означена на левку катетера.
4. Мерење температуре: ако је потребно, повежите спољни крајњи интерфејса температурне сонде са утичницом монитора. Температура пацијената може се пратити у стварном времену помоћу података приказаних на монитору.
5. Уклањање: Приликом уклањања катетера, прво одвојите спој температурне линије од монитора, уметните празан шприц без игле у вентил и усисајте стерилну воду у балон. Када је запремина воде у шприцу близу оне у ињекцији, катетер се може полако извући или се тело цеви може одсећи да би се катетер уклонио након брзе дренаже.
1. Акутни уретритис.
2. Акутни простатитис.
3. Неуспех интубације због прелома карлице и повреде уретре.
4. Пацијенти које клиничари сматрају неподобним.
1. Приликом подмазивања катетера, немојте користити мазиво које садржи уљану подлогу. На пример, употреба парафинског уља као мазива ће изазвати пуцање балона.
2. Различите величине катетера треба одабрати према узрасту пре употребе.
3. Пре употребе, проверите да ли је катетер неоштећен, да ли балон цури и да ли је усисавање неометано. Након повезивања температурне сонде са монитором, проверите да ли су приказани подаци абнормални.
4. Молимо проверите пре употребе. Уколико се утврди да било који појединачни (упаковани) производ има следећа стања, строго је забрањена његова употреба:
А) након истека рока стерилизације;
Б) појединачно паковање производа је оштећено или садржи стране предмете.
5. Медицинско особље треба да предузима нежне мере током интубације или екстубације и да добро брине о пацијенту у било ком тренутку током сталне катетеризације како би се спречиле незгоде.
Посебна напомена: када је цев за урин у балону након 14 дана, како би се избегло њено исклизнуће услед физичког испаравања стерилне воде у балону, медицинско особље може убризгати стерилну воду у балон одједном. Начин рада је следећи: држите цев за урин у исправном стању, извуците стерилну воду из балона шприцем, а затим убризгајте стерилну воду у балон према номиналном капацитету.
6. Уметните водилицу у дренажни лумен катетера за децу као помоћну интубацију. Молимо вас да извучете водилицу након интубације.
7. Овај производ је стерилисан етилен оксидом и има рок трајања од три године од датума производње.
8. Овај производ је за једнократну употребу у клиничкој употреби, њиме управља медицинско особље и уништава се након употребе.
9. Без верификације, треба избегавати употребу система нуклеарне магнетне резонанце у процесу скенирања како би се спречиле потенцијалне сметње које могу довести до нетачних перформанси мерења температуре.
10. Струја цурења пацијента мери се између уземљења и термистора на 110% највишег номиналног напона мреже.
1. За овај производ се препоручује преносиви вишепараметарски монитор (модел mec-1000);
2. i/p: 100-240V-, 50/60Hz, 1,1-0,5A.
3. Овај производ је компатибилан са системом за праћење температуре YSI400.
1. Овај производ и повезана опрема за праћење морају предузети посебне мере предострожности у вези са електромагнетном компатибилношћу (ЕМК) и морају се инсталирати и користити у складу са информацијама о електромагнетној компатибилности наведеним у овом упутству.
Производ мора да користи следеће каблове како би испунио захтеве електромагнетне емисије и отпорности на сметње:
| Назив кабла | дужина |
| Даљинско управљање (16A) | <3 м |
2. Употреба додатне опреме, сензора и каблова ван наведеног опсега може повећати електромагнетну емисију опреме и/или смањити електромагнетну имуност опреме.
3. Овај производ и повезани уређај за праћење не могу се користити у близини или наслагани на друге уређаје. Ако је потребно, треба спровести пажљиво посматрање и верификацију како би се осигурао његов нормалан рад у коришћеној конфигурацији.
4. Када је амплитуда улазног сигнала нижа од минималне амплитуде наведене у техничким спецификацијама, мерење може бити нетачно.
5. Чак и ако друга опрема испуњава захтеве за лансирање CISPR-а, може изазвати сметње овој опреми.
6. Преносни и мобилни комуникациони уређаји ће утицати на перформансе уређаја.
7. Други уређаји који садрже РФ емисију могу утицати на уређај (нпр. мобилни телефон, ПДА, рачунар са бежичном функцијом).
[Регистрована особа]
Произвођач:ХАЈАН КАНГЈУАН МЕДИЦИНСКИ ИНСТРУМЕНТ КО., Д.О.О.
