Хаијиан Кангјуан Медикал Инструмент Компанија Co., Ltd. је успешно добила сертификат у складу са прописима ЕУ о медицинским инструментима (ЕУ 2017/745, познат као „MDR“) 1. фебруара 2023. године, број сертификата је 6122159CE01, а обим сертификације обухвата ендотрахеалне цеви за једнократну употребу, стерилне катетере за усисавање за једнократну употребу, кисеоничке маске за једнократну употребу, назалне кисеоничке каниле за једнократну употребу, Геделове дисајне путеве за једнократну употребу, ларингеалне маске за дисајне путеве, анестезиолошке маске за једнократну употребу, филтере за дисање за једнократну употребу, кола за дисање за једнократну употребу.

Извештава се да је Уредба ЕУ о медицинским инструментима MDR (EU 2017/745) ступила на снагу 25. маја 2017. године, замењујући Директиву о медицинским инструментима MDD (93/42/EEC) и Директиву о активним имплантабилним медицинским инструментима AIMDD (90/385/EEC), са циљем успостављања модернизованог и строжег регулаторног оквира ради боље заштите здравља и безбедности јавности и пацијената. Међу њима, MDR је поставила строже захтеве за произвођаче медицинских инструмената у погледу управљања ризицима производа, стандарда перформанси и безбедности производа, клиничке евалуације и постмаркетиншког упозорења и надзора. У поређењу са MDD директивом, регулаторна MDR има јачи надзор, тежу сертификацију и посвећује више пажње безбедности и ефикасности производа.

Кангјуан Медикал је овог пута успешно добио МДР сертификат, што у потпуности доказује да су Кангјуан производи достигли признање ЕУ и међународног тржишта у погледу контроле производње, осигурања квалитета и управљања ризицима.

За Кангјуан Медикал, који је дубоко укључен у европско тржиште више од десет година, стицање МДР сертификата је прекретница. Латинска Америка и друга тржишта пружила су снажну подршку.