Хаииан Кангиуан Медицал Инструмент Цо., Лтд. Успешно је добио прописе о медицинским инструментима ЕУ (ЕУ 2017/745, називали су сертификатом "МДР") 1. фебруара 2023. године, број сертификата је 6122159ЦЕ01, а обим сертификације укључује ендотрахеалне цеви за једнократну употребу, Стерилни усисни катетер за појединачну употребу, кисеонике маске за једнократну употребу, назалне канивне канивне канике за једнократну употребу, ГУЕДЕЛ АИРВАИС за једнократну употребу, анестеријске маске Аирваис, анестезије маске за једнократну употребу, дисање филтера за једну употребу, кругови дисања.

Извештава се да је уредбе о медицинском инструменту ЕУ (ЕУ 2017/745) ступила на снагу 25. маја 2017. године, замењујући Директиву о медицинском инструменту МДД (93/42 / ЕЕЗ) и активно имплантабле медицински инструмент Директиву АИМДД (90/385) / ЕЕЗ), са циљем да се успостави модернизовани и строжи регулаторни оквир како би се боље заштитило здравље и сигурност јавности и пацијената. Међу њима је МДР изнео строже захтеве за произвођаче медицинских инструмената у погледу управљања ризиком производа, перформансе производа и стандардима о безбедности, клиничкој процени и надлежном и надзору. У поређењу са МДД директивом, регулаторна МДР има јачи надзор, теже сертификацију и више пажње посвећује безбедности и ефикасности производа.

Кангиуан Медицал је овај пут успешно добио МДР сертификат, који у потпуности доказује да су каминиуан производи достигли признање ЕУ и међународних тржишта у погледу контроле производње, осигурања квалитета и управљање квалитетом и управљањем ризиком.

За кангиуан медицинску медицину која је била дубоко у европском тржишту више од десет година, стицање МДР сертификата је прекретница. , Латинска Америка и друга тржишта пружила су снажну подршку.