Хаииан Кангиуан Медицал Инструмент Цо., Лтд. је 1. фебруара 2023. успешно стекао сертификат ЕУ медицинских инструмената (ЕУ 2017/745, који се назива „МДР“), број сертификата је 6122159ЦЕ01, а обим сертификације обухвата ендотрахеалне цеви за једнократну употребу, Стерилни усисни катетер за једнократну употребу, маске за кисеоник за једнократну употребу, назалне каниле за кисеоник за једнократну употребу, Гуедел Аирваис за једнократну употребу, ларингеална маска за дисање, маске за анестезију за једнократну употребу, филтери за дисање за једнократну употребу, кола за дисање за једнократну употребу.

Пријављено је да је Уредба ЕУ о медицинским инструментима МДР (ЕУ 2017/745) ступила на снагу 25. маја 2017. године, заменивши Директиву о медицинским инструментима МДД (93/42/ЕЕЦ) и Директиву о активним имплантабилним медицинским инструментима АИМДД (90/385 /ЕЕЦ), са циљем успостављања модернизованог и строжег регулаторног оквира за бољу заштиту здравља и безбедности јавности и пацијената. Међу њима, МДР је поставио строже захтеве за произвођаче медицинских инструмената у погледу управљања ризиком производа, перформанси производа и безбедносних стандарда, клиничке евалуације и упозорења и надзора након стављања на тржиште. У поређењу са МДД директивом, регулаторни МДР има јачи надзор, теже сертификацију и посвећује више пажње безбедности и ефикасности производа.

Кангиуан Медицал је овога пута успешно стекао МДР сертификат, који у потпуности доказује да су Кангиуан производи достигли препознатљивост на тржишту ЕУ и међународног тржишта у погледу контроле производње, обезбеђења квалитета и управљања ризиком.

За Кангиуан Медицал, која је дубоко укључена на европско тржиште више од десет година, стицање МДР сертификата је прекретница. , Латинска Америка и друга тржишта пружила су снажну подршку.