HAIYAN KANGYUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.

Кангиуан медицински је успешно добио МДР сертификат

Хаииан Кангиуан Медицал Инструмент Цо., Лтд. је успешно стекао сертификат ЕУ медицинских инструмената (ЕУ 2017/745, који се назива „МДР“) 1. фебруара 2023. године, број сертификата је 6122159ЦЕ01, а обим сертификације обухвата ендотрахеалне цеви за једнократну употребу, Стерилни усисни катетер за једнократну употребу, маске за кисеоник за једнократну употребу, назалне каниле за кисеоник за једнократну употребу, Гуедел Аирваис за једнократну употребу, ларингеална маска за дисање, маске за анестезију за једнократну употребу, филтери за дисање за једнократну употребу, кола за дисање за једнократну употребу.

 

800МДР1

 

800МДР2

Извештава се да је Уредба ЕУ о медицинским инструментима МДР (ЕУ 2017/745) ступила на снагу 25. маја 2017. године, замењујући Директиву о медицинским инструментима МДД (93/42/ЕЕЦ) и Директиву о активним имплантабилним медицинским инструментима АИМДД (90/385). /ЕЕЦ), са циљем успостављања модернизованог и строжег регулаторног оквира за бољу заштиту здравља и безбедности јавности и пацијената.Међу њима, МДР је поставио строже захтеве за произвођаче медицинских инструмената у погледу управљања ризиком производа, перформанси производа и безбедносних стандарда, клиничке евалуације и упозорења и надзора након пуштања на тржиште.У поређењу са МДД директивом, регулаторни МДР има јачи надзор, теже сертификацију и посвећује више пажње безбедности и ефикасности производа.

Кангиуан Медицал је овога пута успешно стекао МДР сертификат, који у потпуности доказује да су Кангиуан производи достигли препознатљивост на тржишту ЕУ и на међународним тржиштима у погледу контроле производње, обезбеђења квалитета и управљања ризиком.

За Кангиуан Медицал, која је дубоко укључена на европско тржиште више од десет година, стицање МДР сертификата је прекретница., Латинска Америка и друга тржишта пружила су снажну подршку.


Време поста: Феб-06-2023